笔者从卫生部网站获悉，卫生部近日印发了《医疗技术临床应用管理办法》（下称《办法》），明确国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。《办法》将医疗技术分为三类，其中卫生部负责对涉及重大伦理问题、高风险、安全有效性尚需进一步验证和需要使用稀缺资源的第三类医疗技术制定目录和进行临床应用管理；安全有效性确切、涉及一定伦理问题的第二类医疗技术由省级卫生行政部门负责制定目录并管理；通过常规管理能确保安全有效性的第一类技术由医疗机构管理。省级卫生行政部门和医疗机构均不得将卫生部废除或禁止使用的技术列入目录或进行临床应用。卫生部负责第三类高风险医疗技术的审定和临床应用管理，并负责制定和调整第三类医疗技术目录。 该《办法》将于2009年5月1日起施行。

《办法》的颁布实施填补了我国在医疗技术准入管理领域的空白，将从源头上规范技术使用。之前并不明确的自体免疫细胞治疗技术被纳入了第三类医疗技术目录，而异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术等则暂不得应用于临床。《办法》的印发对于免疫治疗无疑是一重大利好消息。免疫治疗已成为继肿瘤的手术治疗、化疗和放疗之后的又一有效手段，被誉为肿瘤治疗的第四次革命。它是肿瘤有效治疗不可忽视的一个重要环节，为广大肿瘤患者带来了福音。

第三类医疗技术目录

一、涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术：克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。

二、涉及重大伦理问题，安全性、有效性确切的医疗技术：同种器官移植技术、变性手术等。

三、风险性高，安全性、有效性尚需验证或者安全性、有效性确切的医疗技术：利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术，放射性粒子植入治疗技术，肿瘤热疗治疗技术，肿瘤冷冻治疗技术，组织、细胞移植技术，人工心脏植入技术，人工智能辅助诊断治疗技术等。

四、其他需要特殊管理的医疗技术：基因芯片诊断和治疗技术，断骨增高手术治疗技术，异种器官移植技术等。

链接：《医疗技术临床应用管理办法》