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Dendreon新药PROVENGE取得新进展,肿瘤免疫治疗受追捧
发布日期:2009-04-16  来源:本站  查看:2071 

美国西雅图时间4月14日,Dendreon公司(Nasdaq: DNDN)宣布其抗前列腺癌新药PROVENGE® (sipuleucel-T)的III期临床研究IMPCT取得有利结果:研究的主要终点事件(Primary endpoint)――整体生存率治疗组较对照组显著提高,差异具有统计学意义,也就是说服用PROVENGE的前列腺癌晚期患者生存期有效延长,死亡率降低,降幅甚至可达22%。研究的详细结果将会在本月28日美国泌尿外科协会年会上展示。

IMPCT是IMmunotherapy for Prostate AdenoCarcinoma Treatment的缩写,即免疫疗法治疗前列腺腺癌。这项由多中心、512名患者参与的随机、双盲、对照的临床研究严格根据美国食品和药品管理局特殊管理规定(Special Protocol Assessment,SPA)设计,入选患者皆为非激素依赖型前列腺癌并伴有转移灶。

治疗性肿瘤疫苗PROVENGE通过刺激免疫系统识别前列腺酸性磷酸酶(95%的前列腺癌细胞都有表达)从而治疗前列腺癌,属于主动细胞免疫治疗。PROVENGE在2007年的美国临床肿瘤学会年会上被普遍看好,但由于临床试验设计不合理,当年FDA以证据不充分为由拒绝了PROVENGE的上市请求。FDA的决定使得Dendreon一度很被动,股市出现大幅波动。如今IMPCT的III期临床试验的成功无论是对于Dendreon以及其投资商晨兴集团还是其他肿瘤疫苗研发商而言都是重大利好。消息发布以来,Dendreon股价彪升,投资者信心高涨。“今年第四季度PROVENGE有望获得FDA的批准”Dendreon CEO 充满信心的指出。

同为晨兴集团投资的英默科技一直致力于肿瘤、肝炎等生物治疗创新技术的研究、开发、应用与推广。通过专利授权,公司拥有全球独家生物治疗专利技术iAPA™在中国的开发权。该技术为国际首创,世界一流,代表了新一代的免疫治疗疫苗技术。英默科技与美国贝勒大学医学院细胞与基因治疗中心、美国南加州大学Keck医学院Norris肿瘤综合防治中心密切合作,已开发出了系列产品,相关临床试验也已取得一定成果,应用前景广阔。受Dendreon IMPCT III期临床结果鼓舞,英默科技决定进一步加快发展步代,在中国大规模开展临床研究,以期尽快开发出有效的肿瘤疫苗,造福于患者、造福于人类。相信晨兴集团也将加大对英默科技的投资力度,为英默科技提供强大的资金支持。

关于英默科技(ImmunoVentis™, Inc)

英默科技(www.immunoventis.com.cn)是由上海晨山投资管理有限公司与美国因默科技在北京丰台科技园合作创办的一家生物高科技企业,由美国因默科技独家授权在中国应用iAPA™因默技术,致力于肿瘤、肝炎生物治疗创新技术在中国的研究、开发、应用与推广。iAPA™技术(iAPA™ Technology),系采用小干扰核糖核酸(siRNA)特异性阻断抗原呈递细胞和淋巴细胞中关键的负调节因子,使其基因表达沉默,诱导机体突破自身对肿瘤、肝炎病毒的免疫耐受,使免疫治疗的疗效显著提高。该技术由美国贝勒大学医学院肿瘤细胞与基因治疗中心发明,完全打破了传统的免疫疗法,代表了免疫学理论的一场新的革命,为国际首创、拥有全球专利。因默科技花巨资独家买断其全球开发权,从而奠定了因默科技在全球生物免疫治疗领域的领先地位。而英默科技通过专利授权的形式,独家拥有了上述技术在中国的开发权。

关于晨兴集团

晨兴集团(www.morningside.com)是一家多元化的投资集团。自1986年由香港的陈氏家族在美国创立以来,晨兴集团主要致力于私营股权投资与风险基金投资。自90年代起,晨兴集团已在北美从事生物高科技领域的投资。是投资中国因特网产业最早的投资机构之一,也是近年来中国生命科技新兴产业的先驱投资者。

关于Dendreon

Dendreon(www.dendreon.com)是由晨兴集团投资创建的美国纳期达克上市公司,致力于癌症免疫治疗技术的开发与产业化。通过抗原工程学和专有的细胞分离技术,Dendreon开发了主动细胞免疫治疗产品PROVENGE。除了治疗前列腺癌,Dendreon还开发出了可治疗多种肿瘤和良性前列腺增生的小分子口服药物。

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