西雅图时间4月29日，Dendreon公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其研发的新药前列腺癌疫苗PROVENGE（R）（Sipuleucel-T）用于治疗晚期前列腺癌，这是一种治疗无症状或轻微症状、转移性、激素抵抗型前列腺癌（CRPC）的自体细胞免疫治疗。PROVENGE目的是诱导对前列腺酸性磷酸酶（PAP）的免疫反应，PAP是一种表达在大部分前列腺癌的抗原，PROVENGE是一种新的治疗方法，被称为“自体细胞免疫治疗”，在这个领域第一个被FDA批准。

泌尿生殖系统肿瘤主任，实体瘤肿瘤科主任兼Dana-Farber癌症研究所临床研究主任，哈佛医学院医学教授Philip Kantaff, M. D说：“PROVENGE，第一个自体细胞免疫治疗，代表了在治疗前列腺癌上科学和临床的显著进展，癌症免疫疗法是利用患者自身的免疫系统，将有可能创造一个全新的癌症患者的治疗模式”。

临床试验结果达到FDA规定的要求。提交FDA的三次Ⅲ期临床研究包括737个病人，最关键的一次研究是Ⅲ期 IMACT临床试验（D9902B），该试验是一个512个患者参加的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，用来评估无症状或轻微症状、转移性前列腺癌的病人。
 

PROVENGE将中位生存期延长至两年，与对照组相比，延长中位生存期4.1个月（治疗组25.8个月对比对照组21.7个月），总体而言，与对照组相比，PROVENGE减少了22.5%的死亡风险（HR=0.775）。

同为晨兴集团投资的英默科技一直致力于肿瘤、肝炎等生物治疗创新技术的研究、开发、应用与推广。通过专利授权，公司拥有全球独家生物治疗专利技术iAPA™在中国的开发权。该技术为国际首创，世界一流，代表了新一代的免疫治疗疫苗技术。英默科技与美国贝勒大学医学院细胞与基因治疗中心、美国南加州大学Keck医学院Norris肿瘤综合防治中心密切合作，已开发出了系列产品，相关临床试验也已取得一定成果，应用前景广阔。受Dendreon IMPCT III期临床结果鼓舞，英默科技决定进一步加快发展步代，在中国大规模开展临床研究，以期尽快开发出有效的肿瘤疫苗，造福于患者、造福于人类。晨兴集团也将加大对英默科技的投资力度，为英默科技提供强大的资金支持。

关于英默科技（ImmunoVentis™, Inc）

英默科技（www.immunoventis.com.cn）是由上海晨山投资管理有限公司与美国因默科技在北京丰台科技园合作创办的一家生物高科技企业，由美国因默科技独家授权在中国应用iAPA™因默技术，致力于肿瘤、肝炎生物治疗创新技术在中国的研究、开发、应用与推广。iAPA™技术（iAPA™ Technology），系采用小干扰核糖核酸（siRNA）特异性阻断抗原呈递细胞和淋巴细胞中关键的负调节因子，使其基因表达沉默，诱导机体突破自身对肿瘤、肝炎病毒的免疫耐受，使免疫治疗的疗效显著提高。该技术由美国贝勒大学医学院肿瘤细胞与基因治疗中心发明，完全打破了传统的免疫疗法，代表了免疫学理论的一场新的革命，为国际首创、拥有全球专利。因默科技花巨资独家买断其全球开发权，从而奠定了因默科技在全球生物免疫治疗领域的领先地位。而英默科技通过专利授权的形式，独家拥有了上述技术在中国的开发权。

关于晨兴集团

晨兴集团（www.morningside.com）是一家多元化的投资集团。自1986年由香港的陈氏家族在美国创立以来，晨兴集团主要致力于私营股权投资与风险基金投资。自90年代起，晨兴集团已在北美从事生物高科技领域的投资。是投资中国因特网产业最早的投资机构之一，也是近年来中国生命科技新兴产业的先驱投资者。

关于Dendreon

Dendreon（www.dendreon.com）是由晨兴集团投资创建的美国纳期达克上市公司，致力于癌症免疫治疗技术的开发与产业化。通过抗原工程学和专有的细胞分离技术，Dendreon开发了主动细胞免疫治疗产品PROVENGE。除了治疗前列腺癌，Dendreon还开发出了可治疗多种肿瘤和良性前列腺增生的小分子口服药物。